【薬事スペシャリスト】 医療×テクノロジーで未来を切り拓く@東京都

求人情報詳細

事業内容

人と機械の連携技術を用いたリハビリ機器の企画・製造・販売を行っています。

仕事内容

新製品の企画段階から事業開発責任者や開発責任者とともに、薬事戦略の立案から遂行までを担っていただきます。社外の専門家パートナーとも協力しながら、業務をおこなっていただきます。 重度な脳卒中麻痺患者に対する効果的なリハビリテーション手法はまだ国内で存在せず、同社の機器が現場に浸透すれば画期的な医療を患者に届けることが可能です。医療やテクノロジー業界の第一人者達と共に、新しい医療機器市場の立ち上げ経験をご獲得いただけます。

求める経験・スキル

【必須】 ・医療機器（クラスII 以上）の薬事承認申請業務経験3年以上 ・円滑なコミュニケーション能力 ・英語力: 文書の読み書きができる 【歓迎】 ・医療機器の開発経験 ・保険適用希望申請業務経験 ・臨床試験経験 ・リスクマネジメント（JIS T 14971）、ソフトウェアライフサイクルプロセス（JIST 2304）、ユーザビリティエンジニアリング（JIS T 62366-1）、サイバーセキュリティ（JIS T 81001-5-1 等）、医用電気機器（JIS T 0601-1、JIS T 0601-1-2）の実務経験 ・医理工学系のバックグラウンド 【求める人物像】 ・責任感を持ち、リーダーシップを発揮し主体的に会社全体の取り組みとして牽引できる方、目標達成までの道のりを楽しめる方を歓迎します。

業種

精密機器/計測機器

職種

法人営業、事業企画/事業開発

勤務地

東京都

月給（年収）

600万〜800万

求人番号

No. 26648